一、制藥生產車間設計平面設計圖

GMP車(che)間內的工作人(ren)員和原材(cai)料根據(ju)分別的專用(yong)型安全通(tong)道(dao)進到潔凈區(qu)，人(ren)工流和貨(huo)運物流無交叉式。全部生產車(che)間關鍵(jian)入(ru)口(kou)(kou)處(chu)(chu)分三處(chu)(chu)，一(yi)(yi)(yi)處(chu)(chu)是人(ren)排出人(ren)口(kou)(kou)數(shu)量，即工作人(ren)員由過廳歷經(jing)(jing)換(huan)衣進到生產車(che)間，再歷經(jing)(jing)洗手(shou)消毒、穿無塵衣進到清(qing)潔生產區(qu);一(yi)(yi)(yi)處(chu)(chu)是原輔(fu)材(cai)料人(ren)口(kou)(kou)數(shu)量，即原輔(fu)材(cai)料歷經(jing)(jing)脫業務外包(bao)由不銹鋼傳遞窗送(song)進;另一(yi)(yi)(yi)處(chu)(chu)為制(zhi)成品出入(ru)口(kou)(kou)。

二、GMP廠房的設計規范

1. 潔凈廠房建筑的一(yi)般規(gui)定

① 主體結構(gou)應(ying)采(cai)用大(da)空間及(ji)大(da)跨度柱網，不宜采(cai)用內墻承重體系(xi)。

② 廠房的圍護(hu)結構宜選用(yong)保溫(wen)隔(ge)熱(re)、防火防潮、少(shao)產塵(chen)的材料。

③ 廠(chang)房主體結構的耐久(jiu)性應與室(shi)內裝(zhuang)備和裝(zhuang)修水平相協調；廠(chang)房變(bian)形縫不(bu)宜穿(chuan)越潔(jie)凈(jing)區。

④ 送、回風管(guan)(guan)和其他管(guan)(guan)道暗(an)敷時，應(ying)設置技術(shu)夾層、技術(shu)夾道、地(di)溝等；穿越樓層的豎向(xiang)管(guan)(guan)線需要暗(an)敷時，宜設置技術(shu)豎井，其形式(shi)、尺寸(cun)和構造應(ying)符合風道、管(guan)(guan)線的安裝、檢修、防(fang)火要求。

2. 潔凈廠房的工藝(yi)平面布置

① 凈室（區）內只(zhi)布置(zhi)必要(yao)的工藝設備，以及有空氣潔(jie)凈度等(deng)級要(yao)求的工序和工作室。

② 有(you)空(kong)(kong)氣(qi)潔(jie)凈(jing)度要(yao)求(qiu)的潔(jie)凈(jing)室（區）應(ying)(ying)靠近(jin)空(kong)(kong)氣(qi)調節機房(fang)；空(kong)(kong)氣(qi)潔(jie)凈(jing)度要(yao)求(qiu)嚴(yan)格的工序(xu)應(ying)(ying)布置(zhi)在上風(feng)側；易(yi)產生污染的工藝設備應(ying)(ying)布置(zhi)在靠近(jin)回風(feng)口(kou)位置(zhi)。

③ 充分考(kao)慮大型設備的安(an)裝(zhuang)運維路線，預設安(an)裝(zhuang)口和檢修口。

④ 設(she)置氣閘(zha)室、傳遞(di)窗(chuang)；單獨的(de)物料入口。

⑤ 車間(jian)內各項固定(ding)技術(shu)設施（送風(feng)(feng)口、照(zhao)明器、回(hui)風(feng)(feng)口、管(guan)線等）的布置應優先考慮凈化空調系統的要求。

三、生物制藥企業GMP凈化車間的種類介紹

1、亂流式

空氣由空調箱(xiang)經風管與潔凈(jing)室內的空氣過(guo)濾器進入GMP凈(jing)化車間(jian),并(bing)由GMP凈(jing)化車間(jian)兩側隔間(jian)墻板或(huo)高架地板回風。氣流非(fei)直線(xian)型(xing)運(yun)動而呈不規則的亂流或(huo)渦(wo)流狀態。此型(xing)式(shi)適用(yong)于GMP凈(jing)化車間(jian)等級1,000-100,000級。

優(you)點：構造(zao)(zao)簡單、系統建造(zao)(zao)成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可(ke)并用無塵(chen)工作臺(tai),提高(gao)潔凈室等級(ji)。

缺點：亂流造成的微塵(chen)粒子于室內空間(jian)飄浮不易(yi)排出,易(yi)污染(ran)制程產(chan)品。另外(wai)若系(xi)統(tong)停(ting)止運(yun)轉再激(ji)活(huo),欲達(da)需求之潔凈度,往往須耗時(shi)(shi)相當長一(yi)段時(shi)(shi)間(jian)。

2、層流式

層流式(shi)空氣氣流運動成一(yi)均(jun)勻(yun)的(de)(de)直線型,空氣由覆蓋率100%之(zhi)的(de)(de)過濾器進入室(shi)內,并(bing)由高架地板或兩側隔墻板回(hui)風。此(ci)型式(shi)適用于GMP凈化車間等(deng)級(ji)(ji)需定較(jiao)高的(de)(de)環境使用,一(yi)般其潔凈室(shi)等(deng)級(ji)(ji)為(wei)Class 1~100。其型式(shi)可(ke)分為(wei)二(er)種(zhong)：

(1)水平層流式

水平(ping)式空氣自(zi)過濾器(qi)單方向吹出(chu),由對邊墻壁的回風系統回風,塵埃隨風向排出(chu)GMP凈化車間外,一(yi)般在下流側污染較(jiao)嚴(yan)重。

優點：構造簡單,運(yun)轉后短時間內即可(ke)變(bian)成穩定。

缺點：建造費用比(bi)亂流式高,室內空間(jian)不易擴充(chong)。

(2)垂直(zhi)層流式(shi)

GMP凈化(hua)車間(jian)房間(jian)天花(hua)板以ULPA過濾器覆蓋,空氣由(you)上往下吹,可(ke)得較高的潔凈度(du),在制(zhi)程中或工作人員所產生(sheng)的塵埃可(ke)快速排(pai)出室(shi)外而(er)不會(hui)影響其它工作區(qu)域(yu)。

優點：管(guan)理容易(yi),運轉開始短(duan)時間內即可(ke)達穩定狀態,不易(yi)為作業(ye)狀態或作業(ye)人員所(suo)影響。

缺(que)點：構造費(fei)用(yong)較高,彈性運(yun)用(yong)空(kong)間困(kun)難(nan),天(tian)花板之(zhi)吊架相(xiang)當占空(kong)間,維(wei)修更換過濾器較麻(ma)煩。

規劃建設 GMP制藥無塵車間 設計裝修WOL

規劃建設 GMP制藥無塵車間 設計裝修WOL