一、GMP凈化車間涉及的主要方面

人流凈化方(fang)案、潔凈空調系統、潔凈裝修系統、節能(neng)改(gai)造(zao)、水電、超純(chun)氣體管道、潔凈室監控、維(wei)保系統等綜合安裝配(pei)套(tao)服務。

二、生物制藥(yao)企業的(de)藥(yao)品生產(chan)過(guo)程

藥品設(she)計(ji)、研發、廠房(fang)設(she)計(ji)、環境(jing)管理、原料管理、生產(chan)過程、設(she)施(shi)條件、設(she)施(shi)和工藝(yi)驗證、倉庫管理、產(chan)品銷售(shou)、用戶投訴處理

三、GMP凈化車間人流物流方向

1、人(ren)流方向(xiang)：換鞋、更衣、洗手、消毒手——風淋(lin)通道——潔凈(jing)走(zou)廊——潔凈(jing)車間

2、凈化車(che)間(jian)及樓道(dao)設有安全門，方便人(ren)員疏散。

3、物(wu)品流向：物(wu)流通道------無(wu)塵車間--------成品包裝

四、生物醫藥GMP凈(jing)化車間工藝要求

 1、一般生產區(qu)、管理區(qu)、人員(yuan)換鞋(xie)區(qu)、男女(nv)主次更(geng)衣(yi)室、洗(xi)手、手消(xiao)毒、洗(xi)衣(yi)房(fang)、風淋(lin)(lin)通道(dao)、潔凈(jing)流(liu)道(dao)、物流(liu)貨淋(lin)(lin)通道(dao)、注塑房(fang), 橡膠墊除塵, 中間(jian)倉庫(ku), 裝(zhuang)配室、室內機(ji)房(fang)、室外機(ji)房(fang)、機(ji)房(fang)、后勤等(deng)。

五、GMP凈化車間凈化空調系統

 1 ：壓(ya)力：潔(jie)凈車間(jian)內保(bao)持(chi)正(zheng)壓(ya)，室外(wai)保(bao)持(chi)10Pa靜壓(ya)

 2 ： 氣流(liu)配置： a. 塔底回風至車(che)間并連通。管道回風到機房，三級過(guo)濾系(xi)統

 3 ：天(tian)氣數據(ju)(夏季(ji)空調：33℃;冬季(ji)通風：14.1℃)

 4 ：計算室外(wai)夏季(ji)(ji)濕球：27.9℃(相對(dui)：83℃%;夏季(ji)(ji)相對(dui)通(tong)風：70%;冬(dong)季(ji)(ji)空調：5℃;相對(dui)冬(dong)季(ji)(ji)空調：72%)

 5 ：新風量必(bi)須(xu)滿足室(shi)內正壓要求(qiu)，工人不會感(gan)到不適，必(bi)須(xu)保證(zheng)室(shi)內新風量>40M3/h。

六、布局原則

1.流(liu)程分(fen)離(li)：根據藥(yao)品生產的(de)流(liu)程，將車間(jian)分(fen)為不(bu)(bu)同(tong)的(de)區域，避免(mian)不(bu)(bu)同(tong)流(liu)程之間(jian)的(de)交叉(cha)污(wu)染。

2.空氣(qi)流動(dong)：車間內(nei)的(de)(de)空氣(qi)流動(dong)應(ying)該(gai)符合無塵環境的(de)(de)要(yao)求，避免產生(sheng)死角和積塵區域(yu)。

3.設(she)備布(bu)(bu)局(ju)：設(she)備應(ying)該(gai)按照(zhao)流程順序進行(xing)布(bu)(bu)局(ju)，避(bi)免設(she)備之間的交叉污染(ran)。

4.通(tong)(tong)道布局：車間內的通(tong)(tong)道應(ying)該(gai)寬敞，方(fang)便操作人員進出，同時避(bi)免交叉污染(ran)。

5.人(ren)員(yuan)流動：車間(jian)內的人(ren)員(yuan)流動應(ying)該有序，避免人(ren)員(yuan)之間(jian)的交叉污染(ran)。

6.物(wu)料(liao)流(liu)動：物(wu)料(liao)應該(gai)按照流(liu)程(cheng)順序(xu)進(jin)行布(bu)局，避免物(wu)料(liao)之間的交(jiao)叉污染(ran)。

設計裝修 GMP制藥無塵車間 平面規劃建設

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