GMP車間適用于制藥、醫療、食品、化妝品、保健品等行業，其要求從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范，幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題加以改善，其中潔凈車間、凈化車間顯得格外重要。

凈(jing)化廠房墻(qiang)、頂板材一(yi)般(ban)采(cai)用50mm厚的夾(jia)芯防靜電彩鋼板制造，其特點(dian)為美觀、剛性強；圓弧墻(qiang)角(jiao)、門、窗(chuang)框(kuang)等一(yi)般(ban)采(cai)用氧化鋁材制造。

GMP區(qu)域劃分：

1、倉儲(chu)區(qu)

（1）房(fang)(fang)間設(she)置:需分別設(she)置房(fang)(fang)間（區域）存放(fang)待(dai)驗、合格(ge)(ge)、不(bu)合格(ge)(ge)、退(tui)貨或(huo)召回的原輔料(liao)、包裝材料(liao)、中間產(chan)品、待(dai)包裝產(chan)品和(he)成品等各類物料(liao)和(he)產(chan)品。

（2）溫(wen)(wen)濕度要(yao)求：倉儲區應當能夠滿足物料或產(chan)品的貯存條件（如溫(wen)(wen)濕度、避光）和(he)安全貯存的要(yao)求，并(bing)進(jin)行檢查和(he)監控。

（3）接(jie)收區的(de)布局(ju)和(he)設施(shi)應當能夠確(que)保到(dao)貨物料在(zai)進入倉儲區前可對外包裝(zhuang)進行(xing)必要(yao)的(de)清潔。

（4）不合格(ge)、退貨或召回的物料或產品(pin)應當隔離存放。

（5）通(tong)常應當(dang)有單獨的物料取樣(yang)區，取樣(yang)區的空氣(qi)潔凈度級別(bie)應當(dang)與生(sheng)產要求一(yi)致。

2、質量控制區

（1）質量(liang)區(qu)的實驗室通常應當與生產區(qu)分開。

（2）生(sheng)物(wu)檢定、微(wei)生(sheng)物(wu)和放(fang)射性(xing)同位素的(de)實驗室(shi)還(huan)應當彼(bi)此分(fen)開。

（3）實驗(yan)室的(de)設計(ji)要確保(bao)其適用于預(yu)定(ding)的(de)用途，并(bing)能夠(gou)避免混淆(xiao)和(he)交(jiao)叉(cha)污染，要預(yu)留(liu)有足夠(gou)空間用于樣品處置、留(liu)樣和(he)穩定(ding)性(xing)考察樣品的(de)存放以及記錄的(de)保(bao)存。

（4）設計專門的(de)儀器室，使靈敏度(du)高(gao)的(de)儀器免(mian)受靜(jing)電、震動(dong)、潮濕(shi)或其他外界因素的(de)干擾。

（5）實(shi)驗動(dong)物(wu)房(fang)與(yu)其他(ta)區域(yu)嚴格分開，并(bing)設(she)有(you)獨立(li)的空氣處理設(she)施(shi)以(yi)及動(dong)物(wu)的專用通道(dao)。

3、輔助區（設(she)施區）

休息(xi)室(shi)(shi)、盥洗室(shi)(shi)、雜(za)物室(shi)(shi)、UPS室(shi)(shi)、純水室(shi)(shi)、供(gong)氣室(shi)(shi)

4、辦(ban)公區

辦(ban)公(gong)室、會議室、檔(dang)案(an)室

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