GMP車間物料凈化系統設計

物(wu)(wu)料(liao)(liao)(liao)與載體自身附著塵埃粒子和(he)微生(sheng)物(wu)(wu)，物(wu)(wu)料(liao)(liao)(liao)的運動(dong)及轉化(hua)過程等都(dou)會(hui)導致空氣擾(rao)動(dong)的變化(hua)并產生(sheng)塵埃粒子，所以(yi)，進入潔(jie)(jie)凈車間(jian)(jian)的物(wu)(wu)料(liao)(liao)(liao)應該凈化(hua)。潔(jie)(jie)凈車間(jian)(jian)需設立獨立的物(wu)(wu)料(liao)(liao)(liao)凈化(hua)用室，一(yi)般包含外包裝清(qing)潔(jie)(jie)、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間(jian)(jian)）等內(nei)容。

原輔(fu)料(liao)和直接(jie)接(jie)觸食品(pin)的內(nei)(nei)包材料(liao)，相互間(jian)不(bu)會產生污染(ran)，如果工藝流程上合理，沒有必要設置兩(liang)個(ge)入口(kou)，可以使用一個(ge)入口(kou)，貯存(cun)間(jian)根據產量(liang)確定面(mian)積。物料(liao)凈化程序中，設計時(shi)一般采用傳遞(di)窗或者風(feng)淋(lin)(lin)室。由于車(che)間(jian)的生產能(neng)力和原輔(fu)料(liao)包裝體積都很大，而傳遞(di)窗尺寸(cun)不(bu)可能(neng)太大，起不(bu)到應(ying)(ying)有的作用。建議使用貨淋(lin)(lin)或緩沖間(jian)，其門應(ying)(ying)是雙(shuang)門聯(lian)鎖結構，空(kong)調送風(feng)。潔凈區內(nei)(nei)設計時(shi)還(huan)應(ying)(ying)設置在生產過(guo)程中產生的容易污染(ran)環境的物料(liao)和廢棄物的專用出口(kou)，避免對原輔(fu)料(liao)和內(nei)(nei)包材造成(cheng)污染(ran)。

GMP車間人員凈化設施設計

 據(ju)統計潔凈(jing)車(che)間(jian)的(de)污染主要為微(wei)生物和(he)塵埃粒子，而這些(xie)污染主要來源于人(ren)員(yuan)(yuan)，占35%。因此(ci)為了減(jian)少(shao)人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)污染，進(jin)入(ru)潔凈(jing)區域(yu)(yu)的(de)人(ren)員(yuan)(yuan)必須凈(jing)化(hua)(hua)。潔凈(jing)區域(yu)(yu)應(ying)設立獨(du)立的(de)人(ren)員(yuan)(yuan)凈(jing)化(hua)(hua)場(chang)所，通(tong)常情況下，人(ren)員(yuan)(yuan)凈(jing)化(hua)(hua)場(chang)所由(you)雨具存(cun)放、換(huan)鞋、存(cun)外(wai)衣(yi)、盥(guan)洗(xi)、穿戴(dai)潔凈(jing)工作(zuo)服、氣閘(zha)或空氣吹(chui)淋室(shi)(shi)等組成，人(ren)員(yuan)(yuan)凈(jing)化(hua)(hua)用室(shi)(shi)的(de)潔凈(jing)要求(qiu)與進(jin)入(ru)的(de)生產區域(yu)(yu)相適應(ying)。如果車(che)間(jian)有30萬級的(de)功能區和(he)一般功能區兩個等級的(de)區域(yu)(yu)，可以分設兩個人(ren)員(yuan)(yuan)更(geng)衣(yi)室(shi)(shi)，從而簡化(hua)(hua)更(geng)衣(yi)的(de)程序，減(jian)少(shao)污染。

人(ren)員凈(jing)化程序(xu)中前必須經(jing)過氣(qi)閘室或風淋(lin)室，經(jing)風淋(lin)時要根(gen)據潔凈(jing)區操作(zuo)人(ren)員人(ren)數(shu)考慮(lv)是否(fou)設(she)旁通門，經(jing)氣(qi)閘室的(de)(de)門要注(zhu)意雙門聯鎖(suo)，有防止同時打開的(de)(de)措施。由(you)于操作(zuo)人(ren)員在潔凈(jing)區操作(zuo)時間較長，工(gong)作(zuo)環境不是很好(hao)，應在人(ren)員進入潔凈(jing)區之前的(de)(de)氣(qi)閘室內設(she)置飲水(shui)機，以方便員工(gong)飲水(shui)。

GMP車間生產設備布局設計

生產(chan)設備應按(an)工(gong)藝流程合理(li)布(bu)局，盡量減少往返、迂(yu)回，一般可考(kao)慮直線形、U型或(huo)L型布(bu)置。如(ru)果工(gong)廠廠房為(wei)綜合車(che)間(jian)，所涉及(ji)物料(liao)量較(jiao)大，故而應圍(wei)繞中間(jian)站(zhan)按(an)工(gong)藝流程順序(xu)(xu)布(bu)置各(ge)生產(chan)工(gong)序(xu)(xu)，要(yao)求各(ge)工(gong)序(xu)(xu)之間(jian)聯系方便，快捷，上下工(gong)序(xu)(xu)相(xiang)鄰布(bu)置。生產(chan)區要(yao)有與生產(chan)規模相(xiang)適應的(de)面積和(he)空間(jian)安(an)排生產(chan)設備和(he)物料(liao)，保證生產(chan)操(cao)作銜接(jie)合理(li)，防止原輔(fu)料(liao)、中間(jian)品、半成品、成品混淆(xiao)和(he)交叉污(wu)染，輔(fu)助設施應能在滿足生產(chan)需要(yao)的(de)同時，不妨礙生產(chan)操(cao)作。

設計裝修 制藥GMP車間 廠房 WOL 

設計裝修 制藥GMP車間 廠房 WOL