人流(liu)物(wu)流(liu)走向合理

人(ren)流指人(ren)員進出(chu)潔凈室(區)及在其(qi)內部的流動。物流是指藥品生產所(suo)的物料與(yu)所(suo)廣生的中(zhong)間體、半成品等物資出(chu)人潔凈室(區)并(bing)在其內部的流動。按CMP實求以及工藝(yi)龍(long)局協調原則進行(xing)(xing)的廠房與設施的設計，其設計必頸(jing)符合國(guo)家(jia)有(you)美(mei)的政(zheng)策，執行(xing)(xing)現行(xing)(xing)有(you)關的情(qing)準(zhun)，并(bing)符合實用(yong)、安全(quan)、經濟(ji)的要求，并(bing)且節約(yue)能(neng)源(yuan)和保(bao)護環境。

人(ren)員(yuan)和(he)物料進人(ren)潔凈(jing)廠房要(yao)(yao)有(you)各自的(de)凈(jing)化(hua)室或設(she)(she)施，出人(ren)門必(bi)須分別設(she)(she)置，凈(jing)化(hua)室的(de)設(she)(she)置要(yao)(yao)求(qiu)與生產區(qu)的(de)潔凈(jing)級(ji)別相適應。人(ren)員(yuan)和(he)物料使用的(de)電梯宜分開設(she)(she)置，不(bu)能混用。

原輔料和成(cheng)品的(de)出人口(kou)宜分開(kai)。極易造成(cheng)污染的(de)物(wu)料和廢棄物(wu)，必(bi)要時可(ke)設置專用(yong)出入口(kou)，潔(jie)凈(jing)廠房內的(de)物(wu)料傳(chuan)遞(di)路線盡量縮短(duan)。生活(huo)用(yong)室包括(kuo)廁(ce)所、淋(lin)浴室、休息室可(ke)根據需要設置，宜設在潔(jie)凈(jing)區外，不得對(dui)潔(jie)凈(jing)區產生不良影響。

中(zhong)試車間設計規劃

主(zhu)要(yao)功能區(qu)(qu)為：基礎研發區(qu)(qu)、免疫實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)、質檢實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)、分子(zi)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)和中(zhong)(zhong)試生產車間、潔凈(jing)(jing)走廊、辦公區(qu)(qu)、其他(ta)區(qu)(qu)域。其中(zhong)(zhong)數(shu)個實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)潔凈(jing)(jing)區(qu)(qu)域需(xu)要(yao)按 D級要(yao)求(qiu)設計 。潔凈區面積為(wei) 600 ㎡，人流(liu)(liu)和物流(liu)(liu)分開，配(pei)有門禁系統(tong)。用于(yu)生產非無菌原料藥， 潔凈室的溫度(du)為 18 °C~26 °C，相(xiang)對濕度為45%~65%.，換(huan)氣次(ci)數大于 18 次/h，同等級(ji)的潔凈室之(zhi)間的壓差不小于 5 Pa，潔凈區(qu)與室(shi)外(換鞋間、外(wai)包裝間)的壓差應不小(xiao)于 12 Pa，同時開啟的(de)門(men)采用(yong)互鎖控制。

中試車間HVAC 系統設計(ji)

這里(li)只針對潔(jie)凈(jing)區(qu)來分析，潔(jie)凈(jing)區(qu) HVAC 系(xi)統由(you)組合(he)式空(kong)(kong)調(diao)箱、 表冷(leng)器(qi)(qi)、加熱器(qi)(qi)、加濕器(qi)(qi)、臭氧發生器(qi)(qi)、風(feng)機系(xi)統及風(feng)管系(xi)統組成。系(xi)統采用(yong)新(xin)(xin)風(feng)和回風(feng)混合(he)形式，潔凈空(kong)(kong)氣氣流采用(yong)層流分布(bu)送入各(ge)潔凈室后，受(shou)污染新(xin)(xin)風(feng)(離(li)心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風(feng)返回到(dao)空(kong)調箱進口再利(li)用，HVAC 系統(tong)風量(liang)采用變頻調節(jie)，溫濕度采用自動調節(jie)控制(zhi)。

承接 制藥GMP中試車間 布局設計裝修WOLLAB

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