更新時間:2023-12-20
GMP車(che)間(jian)是廣泛運用于制藥、食品、醫療(liao)器械等行業的生(sheng)產(chan)(chan)環境(jing)采用的質量管(guan)理標(biao)準(zhun),合理的車(che)間(jian)設(she)計可(ke)以(yi)提高(gao)生(sheng)產(chan)(chan)效率、減少(shao)交(jiao)叉污染(ran)風險(xian)。WOL 設(she)計裝修 十萬級無塵GMP車(che)間(jian) 廠房(fang)
品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
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GMP車間布局
1. 車間布(bu)局應(ying)符合GMP要求(qiu),包括主要生產(chan)(chan)區(qu)、輔助生產(chan)(chan)區(qu)、物料存儲區(qu)、潔凈區(qu)等功能區(qu)域(yu)的合理劃分。
2. 主要(yao)生產區應設(she)有清潔(jie)區和非(fei)清潔(jie)區,清潔(jie)區應具備潔(jie)凈(jing)級(ji)別(bie)要(yao)求(qiu),非(fei)清潔(jie)區應與清潔(jie)區隔離,避免交叉污染。
3. 輔助生產區(qu)(qu)(qu)應(ying)根據工藝流(liu)程的需要進行布置,包括原料準(zhun)備區(qu)(qu)(qu)、包裝材料準(zhun)備區(qu)(qu)(qu)、廢棄物處理(li)區(qu)(qu)(qu)等。
4. 物料存儲區(qu)應根據物料特性(xing)(xing)進(jin)行分(fen)類存放,確保物料的(de)安全性(xing)(xing)和易取用性(xing)(xing)。
5. 潔(jie)凈區(qu)應設(she)有適當的空氣(qi)過(guo)濾系統(tong)和恒溫恒濕控制設(she)備(bei),保持潔(jie)凈級別。
GMP車間通風系統
1. 車間應配備適當的(de)通風系統,確(que)保空氣質量符合GMP要求,并(bing)控制(zhi)交叉污(wu)染的(de)風險。
2. 通風(feng)系統應包(bao)括新風(feng)供應、廢氣(qi)排(pai)放和空氣(qi)循環(huan)等功能(neng),確保車間內空氣(qi)流通暢通。
3. 新(xin)風供(gong)(gong)應應根據車(che)間人員數量和活動(dong)強(qiang)度進行合理(li)計算,保證每個(ge)人的新(xin)風供(gong)(gong)應量符合標準。
4. 廢氣(qi)排(pai)放(fang)應考慮到車間內可(ke)能產生(sheng)的有害氣(qi)體,采用適當的排(pai)氣(qi)設備進行(xing)處理和排(pai)放(fang)。
5. 空(kong)氣循(xun)環應通過合理的布局(ju)和風(feng)機設備(bei),保持車間內的空(kong)氣流動,減少死角和積塵(chen)。
GMP車(che)間(jian)設(she)計(ji)是保證(zheng)產(chan)品(pin)質量和安全性(xing)的重(zhong)要環節,合理(li)的車(che)間(jian)設(she)計(ji)可(ke)以提高生產(chan)效率、減少交叉污染(ran)風險。GMP車(che)間(jian)設(she)計(ji)的標準(zhun)格式,包括車(che)間(jian)布局、通風系統(tong)、設(she)備選(xuan)型等方面的內(nei)容(rong)。在實際設(she)計(ji)中,應根據具(ju)體情況進行(xing)合理(li)調整,確保符合GMP要求,并配(pei)合相關法規(gui)和標準(zhun)進行(xing)實施。
WOL 設計裝修 十萬級無塵GMP車間 廠房
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