一、實驗室操作流線設計要求

1、人員流線

必須按照(zhao)生物安全三級防(fang)護(hu)要(yao)求穿戴防(fang)護(hu)用(yong)品進入樣本(ben)制備間及(ji)擴(kuo)增分析(xi)室。不同(tong)操作(zuo)區域的工作(zuo)服不能(neng)混(hun)穿，只能(neng)在本(ben)實驗室內使用(yong)，以(yi)免造成(cheng)生物安全風(feng)(feng)險和(he)核(he)酸片段污染風(feng)(feng)險的產生，進而造成(cheng)核(he)酸檢(jian)測結(jie)果可(ke)能(neng)出(chu)現假陽性。

2、樣品流線
二級包裝消毒滅菌后經傳遞窗進入。包裝后的樣本可以認為是不具有生物安全風險的，允許直接把樣本保存區拿到 PCR 樣本制備間，或通過傳遞窗進入核心工作間。實驗人員接收到樣本的二級包裝必須在生物安全柜里打開，檢查樣本容器是否嚴格密閉，并按操作規范要求對樣本滅活及核酸提取操作。每個批次檢測需要做 3 個陰性和 1 個陽性對照組，并根據相關設備說明書要求設置擴增參數并分析判讀結果。

3、試劑流線

PCR 檢(jian)測所用的(de)檢(jian)測試(shi)劑(ji)都是外購成品試(shi)劑(ji)，只需要在試(shi)劑(ji)準備間的(de)超凈工作臺(tai)保護下(xia)拆包。實驗室(shi)(shi)環境要求為正(zheng)壓(ya)潔(jie)凈室(shi)(shi)或常壓(ya)普(pu)通實驗室(shi)(shi)，實驗室(shi)(shi)氣流組織不做(zuo)要求。

4、廢棄物流線

擴增完成后的(de) PCR 管嚴(yan)禁開蓋或帶離(li)擴增實驗室(shi)，必須(xu)使用(yong)(yong)專(zhuan)用(yong)(yong)容器盛裝密閉(bi)后，放(fang)入專(zhuan)用(yong)(yong)醫(yi)療垃圾桶密封(feng)。實驗結束(shu)后的(de)所(suo)有廢棄物均需打包消(xiao)毒(du)后經傳遞窗拿出后，進入高(gao)溫滅菌器滅活處理(li)（可在擴增室(shi)內放(fang)滅菌器，有條件(jian)可在旁邊設置專(zhuan)門(men)的(de)消(xiao)毒(du)區域(yu)）。

二、實驗室的裝修設計要求

1、墻頂面采(cai)用(yong)易(yi)于清(qing)潔、耐(nai)(nai)擦(ca)洗、耐(nai)(nai)消(xiao)毒化(hua)學腐蝕的保溫復(fu)合鋼板(ban)材(cai)料，拐(guai)角處采(cai)用(yong)半圓(yuan)形圓(yuan)弧鋁收(shou)邊。墻頂板(ban)間的拼縫使用(yong)中性(xing)硅(gui)酮(tong)膠密封，保證實驗(yan)室的氣密性(xing)要(yao)求。

2、地面(mian)采(cai)用(yong) PVC 或橡膠地板無縫拼接(jie)，踢腳處(chu)需上翻100mm，與墻面(mian)形(xing)成(cheng)圓弧形(xing)連(lian)接(jie)，減少室內(nei)不(bu)易清理的死角(jiao)角(jiao)，降(jiang)低微(wei)生物在邊角(jiao)處(chu)滋(zi)生風險。

3、實驗室(shi)(shi)門(men)(men)采用四框成品鋼板(ban)門(men)(men)，保(bao)證門(men)(men)邊縫的(de)氣密性(xing)要(yao)求。緩沖間相鄰的(de)兩(liang)門(men)(men)安裝(zhuang)自動互鎖及(ji)緊(jin)急出門(men)(men)按鈕，保(bao)證實驗室(shi)(shi)的(de)安全性(xing)要(yao)求。

4、實驗室窗戶采用成品雙層中空玻璃觀察窗，必要時設置可(ke)用于設備進出(chu)的活動窗。以供(gong)室內生物(wu)安全柜檢(jian)修更換時可(ke)以自由進出(chu)核心工作間。

5、進出 PCR 實驗區的(de)專用走道需設置(zhi)門禁(jin)裝置(zhi)和防止嚙齒(chi)類動(dong)物進出的(de)擋鼠(shu)板(ban)。

6、在相關的區域黏貼生物(wu)安全警示標志和(he)緊(jin)急處(chu)置(zhi)物(wu)品區域標識。核心工作間設置(zhi)緊(jin)急洗眼裝置(zhi)（一次性緊(jin)急洗眼瓶）和(he)自動感應免水洗消毒裝置(zhi)。

WOL 承接 醫療PCR實驗室 細胞儲存無室 設計裝修

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