1. 空間(jian)規劃(hua)：中試車間(jian)應具備良好的(de)通風系(xi)統(tong)、溫度與濕度控制，保證(zheng)藥品質量穩定。房(fang)間(jian)布局應合(he)理(li)，劃(hua)分(fen)為原料(liao)存放(fang)區(qu)(qu)、凈料(liao)加工(gong)區(qu)(qu)、制備區(qu)(qu)、成品存放(fang)區(qu)(qu)等(deng)，各區(qu)(qu)域(yu)之間(jian)應有明顯的(de)分(fen)隔(ge)，防止交叉污(wu)染。

2. 設(she)備選(xuan)擇：根(gen)據中藥飲片的特點及(ji)工藝要(yao)求，選(xuan)擇適(shi)當的設(she)備。例(li)如，凈料加工區需(xu)要(yao)選(xuan)用合適(shi)的清洗、篩選(xuan)、切割設(she)備；炮制區則(ze)需(xu)要(yao)配備相應的炒(chao)鍋、蒸鍋、煮鍋等。

3. 安(an)(an)全衛生：中試車間應配備(bei)消防設施，確保安(an)(an)全生產(chan)。在布局和(he)設備(bei)選(xuan)擇上應考慮(lv)到操作(zuo)人(ren)員的(de)安(an)(an)全防護(hu)，避免危(wei)險操作(zuo)。此外，為保證藥品(pin)質(zhi)量(liang)，需(xu)建立完(wan)善的(de)質(zhi)量(liang)控制體系，包(bao)括取樣方法、檢測指標、數據(ju)分析等。

中(zhong)試車間的空間規(gui)劃需根據工(gong)藝流程進行設(she)(she)計，確(que)保各區域之間的氣流和物流方向合理。例如(ru)，凈(jing)料加工(gong)區應(ying)(ying)位于原(yuan)料存放區的下游，避免(mian)交叉污染。制備區應(ying)(ying)位于凈(jing)料加工(gong)區的下游，成(cheng)品存放區則位于炮制區的下游。設(she)(she)備布局應(ying)(ying)考慮工(gong)藝流程、操作順序及設(she)(she)備間的配合，提高工(gong)作效(xiao)率。

設計車(che)間的(de)氣(qi)(qi)流方(fang)(fang)向(xiang)和氣(qi)(qi)流速度(du)。中試車(che)間的(de)氣(qi)(qi)流方(fang)(fang)向(xiang)應為單向(xiang)或(huo)雙向(xiang)流，保(bao)證(zheng)車(che)間內空(kong)氣(qi)(qi)流動的(de)方(fang)(fang)向(xiang)和速度(du)穩定(ding)，避免可能的(de)污染源交叉污染。

合(he)理設計車(che)(che)間(jian)內設備的(de)布局和(he)(he)空間(jian)分配(pei)。為了保(bao)證車(che)(che)間(jian)的(de)潔(jie)凈環(huan)境和(he)(he)操(cao)作的(de)安全性，應(ying)根據工藝(yi)流程和(he)(he)生產工藝(yi)要求(qiu)，設計合(he)理的(de)設備布局和(he)(he)空間(jian)分配(pei)。同時，車(che)(che)間(jian)內的(de)操(cao)作臺和(he)(he)臺柜應(ying)與車(che)(che)間(jian)潔(jie)凈度相適(shi)應(ying)，避免(mian)操(cao)作臺染菌和(he)(he)灰塵。