生物制藥GMP中試車間建造工程WOL

更新時間：2023-08-07

簡要描述：

生物制藥(yao)廠房車(che)間(jian)(jian)裝修(xiu)設(she)計時(shi)，采取適當的(de)(de)隔(ge)離防(fang)護(hu)措施，保(bao)持車(che)間(jian)(jian)的(de)(de)潔凈(jing)。潔凈(jing)車(che)間(jian)(jian)和非潔凈(jing)車(che)間(jian)(jian)之間(jian)(jian)必(bi)須設(she)置緩沖系(xi)統(tong)，并有效地(di)講兩者隔(ge)開(kai)，另外，潔凈(jing)室的(de)(de)門不能同時(shi)打開(kai)。廣州沃霖，在潔凈(jing)行(xing)業(ye)有十余年的(de)(de)設(she)計裝修(xiu)經驗(yan)，值得信賴！生物制藥(yao)GMP中試車(che)間(jian)(jian) 建造工程(cheng)WOL

廠商性質：生產廠家瀏覽量：734

品牌	其他品牌	產地類別	國產
潔凈等級	百、萬、百萬級等

中(zhong)試車(che)(che)間是(shi)指介于實驗室和生產車(che)(che)間之間的一(yi)種場所，驗證實驗室研究成果(guo)的可(ke)行性(xing)和適用性(xing)。其潔凈設計需要根據所生產的產品要求和工藝流(liu)程進行規(gui)劃。

注意(yi)事項(xiang)如下：

（1）根據生產(chan)需求(qiu)，確定車(che)間潔凈等(deng)級(ji)。一般情況下，中試車(che)間需要達到1000級(ji)以上的空氣凈化標準，也有些產(chan)品可能需要更(geng)高等(deng)級(ji)的潔凈環(huan)境。

（2）設計(ji)車間的氣流(liu)方(fang)向(xiang)和氣流(liu)速(su)度(du)。中試車間的氣流(liu)方(fang)向(xiang)應為單向(xiang)或雙向(xiang)流(liu)，保證車間內空氣流(liu)動的方(fang)向(xiang)和速(su)度(du)穩定(ding)，避免可能的污染源交叉污染。

（3）合理(li)設(she)計(ji)(ji)車間(jian)(jian)內設(she)備(bei)的布局(ju)和(he)(he)空間(jian)(jian)分配(pei)。為了保證車間(jian)(jian)的潔(jie)凈環境和(he)(he)操作的安(an)全性，應根據工藝流程和(he)(he)生產工藝要求(qiu)，設(she)計(ji)(ji)合理(li)的設(she)備(bei)布局(ju)和(he)(he)空間(jian)(jian)分配(pei)。同(tong)時，車間(jian)(jian)內的操作臺(tai)和(he)(he)臺(tai)柜應與車間(jian)(jian)潔(jie)凈度相適應，避(bi)免操作臺(tai)染菌和(he)(he)灰塵。

（4）設(she)計(ji)合理(li)的通(tong)(tong)風和空(kong)氣(qi)(qi)凈化系統。中試車(che)(che)間通(tong)(tong)風和空(kong)氣(qi)(qi)凈化系統的設(she)計(ji)必須滿足車(che)(che)間的潔(jie)凈度要求和生(sheng)產(chan)操作的安全要求。應根據車(che)(che)間潔(jie)凈等級，選擇合適的空(kong)氣(qi)(qi)過濾設(she)備和通(tong)(tong)風設(she)備。

（5）針(zhen)對特殊(shu)需求，如溫(wen)濕度、光照等，進(jin)行(xing)(xing)合理(li)設計。根據(ju)生產的特殊(shu)要求，對中試(shi)車間進(jin)行(xing)(xing)合理(li)設計。

（6）中試車間的臺(tai)柜布置需要根(gen)據(ju)實際(ji)工藝流(liu)程進行(xing)規(gui)劃(hua)，如化(hua)學藥品(pin)操(cao)作(zuo)區、分析操(cao)作(zuo)區、物料操(cao)作(zuo)區等(deng)。各區域操(cao)作(zuo)臺(tai)柜的設置應符(fu)合相應的衛生、安(an)全(quan)(quan)和潔凈(jing)要求，以便保證生產的安(an)全(quan)(quan)性和產品(pin)質量。

生物制藥GMP中試車間建造工程WOL