建(jian)設化(hua)(hua)妝品生產(chan)車(che)間(jian)，即潔(jie)凈(jing)車(che)間(jian)。潔(jie)凈(jing)車(che)間(jian)主要包括生產(chan)車(che)間(jian)、灌裝(zhuang)車(che)間(jian)以及(ji)陳化(hua)(hua)室(shi)等附屬車(che)間(jian)。潔(jie)凈(jing)車(che)間(jian)配備有中央空調、高(gao)效空氣過濾(lv)器(qi)、全自動智能語(yu)音風淋(lin)室(shi)等相關設備，凈(jing)化(hua)(hua)能力達到10萬級標準。人員進(jin)入(ru)潔(jie)凈(jing)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)區須經過兩次更衣，換(huan)穿經消毒滅菌的防靜電潔(jie)凈(jing)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)服、帽子、口(kou)罩及(ji)專用(yong)鞋，再用(yong)酒精對手(shou)進(jin)行(xing)消毒，經風淋(lin)室(shi)360度(du)旋(xuan)轉吸塵后(hou)方可進(jin)入(ru)相關潔(jie)凈(jing)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)區。物品則通過專用(yong)的物流傳遞窗(chuang)經紫(zi)外線隔(ge)離滅菌后(hou)進(jin)出潔(jie)凈(jing)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)區。

化妝(zhuang)品車間的區(qu)域劃分

化妝品生產原則上分為潔凈區、輔助潔凈區、非潔凈區，以防止交叉感染。各區域劃分如下：

潔(jie)凈區：稱料間(jian)、配料間(jian)、半(ban)成品存放間(jian)、灌裝(zhuang)間(jian)、包裝(zhuang)間(jian)、容器清潔(jie)、容器消毒干燥、容器存放間(jian)；

輔助潔凈區：如(ru)男(nan)二(er)更、女(nv)二(er)更等；

非潔(jie)凈區(qu)：原料倉(cang)、成品(pin)倉(cang)、辦公區(qu)域(yu)、動力機房等(deng)。

設(she)(she)參觀走廊(lang)的生(sheng)產車間(jian)的隔(ge)斷設(she)(she)觀察窗生(sheng)產區隔(ge)開，防止人(ren)為污染。進入(ru)潔凈生(sheng)產區之(zhi)前必須先(xian)更衣(yi)(yi)消毒，在更衣(yi)(yi)室內應當(dang)有(you)衣(yi)(yi)柜、鞋架等更衣(yi)(yi)設(she)(she)施，并配備(bei)流動水洗手及消毒設(she)(she)施。

潔(jie)凈生產(chan)車間四壁及(ji)天(tian)花(hua)板的表面應當有淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉(mei)材料(liao)涂襯，并應當便于消毒清(qing)潔(jie)。

室內設計參數的確定

明確(que)整(zheng)個車(che)間的分(fen)區，一(yi)般的生(sheng)(sheng)產區沒有凈化要(yao)求，潔(jie)凈生(sheng)(sheng)產區域(yu)的潔(jie)凈度控(kong)制在class8以(yi)上，潔(jie)凈生(sheng)(sheng)產區域(yu)有稱料間、配料間、半成品存(cun)放(fang)間、灌裝間、包裝間、容器清潔(jie)、容器消毒干(gan)燥、容器存(cun)放(fang)間，二次更衣室及其緩沖區；

化妝品(pin)(pin)半成品(pin)(pin)儲(chu)存時(shi)密封在(zai)(zai)(zai)專用(yong)容(rong)器內，灌裝時(shi)使用(yong)高壓填充劑在(zai)(zai)(zai)密封的(de)填充設備內進(jin)行操作，清(qing)潔的(de)容(rong)器在(zai)(zai)(zai)進(jin)行消毒干燥后密封存放，故環(huan)境的(de)溫(wen)濕(shi)度(du)(du)與產品(pin)(pin)的(de)影響不(bu)大(da)，在(zai)(zai)(zai)考(kao)慮車間溫(wen)濕(shi)度(du)(du)時(shi)，僅(jin)僅(jin)考(kao)慮員工的(de)舒適度(du)(du)即可，故車間的(de)溫(wen)度(du)(du)控(kong)制在(zai)(zai)(zai)18--25℃，濕(shi)度(du)(du)不(bu)控(kong)制。

WOL 承包 GMP車間 化妝品無菌工廠 設計裝修

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