更新時間:2024-01-04
醫療(liao)器械無(wu)塵車間是一種高度潔(jie)凈(jing)的(de)生產環(huan)境,確保生產出的(de)醫療(liao)器械符合(he)質量(liang)和衛生標準。沃(wo)霖實(shi)驗室,專注(zhu)于潔(jie)凈(jing)+實(shi)驗室建設行業十余年,值得信賴!承接 醫療(liao)器械無(wu)塵車間 廠房 布局設計裝修WOL
品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
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一、醫療器械車間設計要求
1.選址:醫療器械無塵車間應遠離污染源,選擇空氣質量良好的區域。同時,應考慮車間周圍的環境,避免因周圍環境而影響車間的潔凈度。
2.布局:車間的布局應合理,避免人流、物流、交叉污染等情況的發生。生產區域應按照潔凈度等級進行合理布局,高潔凈度等級的區域應位于低潔凈度等級的區域之上。
3.裝修材料:車間內的裝修材料應采用不產塵、不易腐蝕、易于清潔的材料,以保證車間的潔凈度和衛生安全性。
4.空氣凈化:車間內的空氣應經過高效過濾器凈化處理,以去除空氣中的微粒、有害氣體、細菌等污染物。空氣凈化系統應配備合理的送風口和回風口,確保車間的空氣流通和均勻分布。
二、醫療(liao)器械無塵車間(jian)凈化標(biao)準的要(yao)求:
1、顆(ke)粒(li)物(wu)濃(nong)度:醫療器械無塵車間的(de)顆(ke)粒(li)物(wu)濃(nong)度要達到ISO14644-1級(ji)別7的(de)要求(qiu),即空(kong)氣中(zhong)直徑大于0.5微(wei)米(mi)的(de)顆(ke)粒(li)物(wu)數量不得超過(guo)每(mei)立(li)(li)方(fang)米(mi)10萬個。對(dui)于直徑小(xiao)于或等(deng)于0.5微(wei)米(mi)的(de)顆(ke)粒(li)物(wu),數量不得超過(guo)每(mei)立(li)(li)方(fang)米(mi)350個。
2、微(wei)生物數(shu)量:醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)無塵(chen)車(che)間(jian)的微(wei)生物數(shu)量要達到ISO14698-1級別B的要求,即(ji)空(kong)氣中的微(wei)生物總數(shu)不得超過每(mei)立方米5個(ge),霉菌數(shu)量不得超過每(mei)立方米1個(ge)。
3、溫度和濕度:醫療器械無塵車間的溫度和濕度要保持在一定的范圍內。貞齊凈化提醒大家要注意的是通常車間的溫度要在20℃-25℃之間,相對濕度要在45%-65%之間。
4、通風換(huan)氣(qi):醫療器械(xie)無(wu)塵車(che)間要(yao)保(bao)持良好的通風換(huan)氣(qi),以確保(bao)空氣(qi)中的污染物能(neng)夠被有效地清除。車(che)間的通風系(xi)統應該能(neng)夠滿(man)足(zu)每小時6-12次的空氣(qi)循(xun)環換(huan)新。
5、進(jin)出口(kou)通(tong)道(dao):貞齊(qi)凈(jing)化要跟大家強調的是醫療(liao)器械(xie)無(wu)塵車(che)間(jian)(jian)的進(jin)出口(kou)通(tong)道(dao)應該保(bao)持(chi)清(qing)潔和封閉狀態,以避免外部的污染物進(jin)入(ru)(ru)車(che)間(jian)(jian)。進(jin)出口(kou)處(chu)應該設立空氣淋浴系統,使得(de)進(jin)入(ru)(ru)車(che)間(jian)(jian)的人員(yuan)和物品都能夠在進(jin)入(ru)(ru)車(che)間(jian)(jian)前得(de)到(dao)清(qing)潔。
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