全國生物安全實驗室制藥無菌車間設計WOL

生物制藥潔凈無菌(jun)車間要求

　 生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)是利用生(sheng)(sheng)物活體來(lai)(lai)生(sheng)(sheng)產藥(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)方(fang)法。生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)行業前景廣(guang)(guang)闊，生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)潔凈車(che)間要(yao)求要(yao)比較嚴格(ge)，*的(de)(de)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)品已(yi)有一半(ban)是生(sheng)(sheng)物合成(cheng)的(de)(de)，它(ta)將(jiang)廣(guang)(guang)泛用于治(zhi)療癌(ai)癥(zheng)、艾(ai)滋(zi)病、冠心病、貧(pin)血(xue)、發(fa)(fa)育不良、糖尿病等多種疾病。截止目前，我國(guo)已(yi)經(jing)把(ba)生(sheng)(sheng)物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)作為(wei)高新技術的(de)(de)支柱產業和(he)經(jing)濟(ji)發(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)重點建(jian)設(she)行業來(lai)(lai)發(fa)(fa)展(zhan)，在一些經(jing)濟(ji)發(fa)(fa)達或者科技發(fa)(fa)達的(de)(de)地區，中國(guo)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業發(fa)(fa)展(zhan)前景看好，未來(lai)(lai)5-10年(nian)內將(jiang)保持平穩(wen)增長的(de)(de)良好發(fa)(fa)展(zhan)勢頭。

全國生物安全實驗室制藥無菌車間設計WOL

生物制(zhi)藥潔凈車間凈化工程安裝主要服務項目：

1、承建各種凈(jing)化(hua)級別、工藝要求、平(ping)面布局的(de)空調凈(jing)化(hua)廠房、潔凈(jing)無(wu)塵實驗室；

2、設計(ji)、建造食品廠凈化廠房，協助通(tong)過QS認證；

3、承建相對負壓、高溫、防火防爆、隔(ge)音消聲、高效(xiao)滅菌、排臭、抗靜電等特殊要求的凈化廠(chang)房；

4、承建(jian)凈(jing)化房相配套的(de)照(zhao)明(ming)、電器設(she)施(shi)、動力(li)、電器控制系(xi)統及空(kong)調自動控制系(xi)統；

5、承建恒溫恒濕凈化廠房系統、空調機房、冷(leng)凍機房；

6、承接凈(jing)化廠房配套的(de)給排(pai)水(shui)、水(shui)處理(li)及空氣處理(li)系統；

7、承接凈化空調(diao)系統工程咨詢、調(diao)試、協助檢測。

生物(wu)制藥潔(jie)凈(jing)車間(jian)(jian)，無塵室(shi)，潔(jie)凈(jing)室(shi)，實驗(yan)動(dong)物(wu)潔(jie)凈(jing)室(shi)凈(jing)化工程(cheng)是(shi)在一定空間(jian)(jian)范(fan)圍(wei)內，將(jiang)空氣(qi)中的(de)(de)微粒子、有害(hai)空氣(qi)、細(xi)菌(jun)等(deng)污染物(wu)排(pai)除，并(bing)將(jiang)室(shi)內溫度(du)、潔(jie)凈(jing)力、氣(qi)流(liu)速度(du)與氣(qi)流(liu)分布、噪音振動(dong)及(ji)照明、靜電控(kong)制在某(mou)一需(xu)求范(fan)圍(wei)內的(de)(de)工程(cheng)學科。凈(jing)化工程(cheng)所特別設(she)計的(de)(de)房(fang)間(jian)(jian)，不論外在空氣(qi)條件(jian)如何變化，室(shi)內均具(ju)有維(wei)持原(yuan)先所設(she)定要求之潔(jie)凈(jing)度(du)、溫濕度(du)及(ji)壓(ya)力等(deng)性能。

生物制藥潔凈廠房特點：

    1、生物制藥(yao)工(gong)廠不僅(jin)設備費用高、生產工(gong)藝復雜、潔凈(jing)級別(bie)和無菌(jun)的(de)要求高，而且對生產人員的(de)素(su)質有(you)嚴格的(de)要求。

    2、在生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)過程(cheng)中(zhong)會出現(xian)潛在的生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)危害，主要有(感染(ran)危險，死菌體或(huo)死細胞及成分或(huo)代(dai)謝對人體和其他生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)致毒性(xing)、致敏性(xing)和其他生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學反應，產(chan)品的致毒性(xing)、致敏性(xing)和其他生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)學反應，環境(jing)效應。)

    潔凈區(Clean Area)：

    需要(yao)對環境中塵粒及(ji)微(wei)生(sheng)物(wu)污染(ran)進行(xing)控制的房間(區域)，其(qi)建(jian)筑結構(gou)、裝備及(ji)其(qi)使用均具(ju)有防止該區域內污染(ran)物(wu)的引(yin)入、產生(sheng)和滯留的功(gong)能。

    氣鎖間(Air Lock)：

    設(she)置(zhi)于兩(liang)個或數個房間(jian)(jian)(jian)之(zhi)間(jian)(jian)(jian)(如不同潔凈度級別(bie)的(de)(de)房間(jian)(jian)(jian)之(zhi)間(jian)(jian)(jian))的(de)(de)具有(you)兩(liang)扇或多扇門(men)的(de)(de)隔離空間(jian)(jian)(jian)。設(she)置(zhi)氣(qi)鎖(suo)間(jian)(jian)(jian)的(de)(de)目的(de)(de)是(shi)在人員(yuan)或物料(liao)出入(ru)其間(jian)(jian)(jian)時，對氣(qi)流進(jin)行控制(zhi)。氣(qi)鎖(suo)間(jian)(jian)(jian)有(you)人員(yuan)氣(qi)鎖(suo)間(jian)(jian)(jian)和(he)物料(liao)氣(qi)鎖(suo)間(jian)(jian)(jian)之(zhi)分。

    生(sheng)物制(zhi)藥(yao)的(de)潔(jie)凈廠房的(de)基本特征：是(shi)必須以塵粒和微(wei)生(sheng)物為環境控制(zhi)對象。

    醫藥(yao)潔凈生產廠(chang)房的(de)設(she)(she)計、施(shi)工(gong)、廠(chang)房內(nei)設(she)(she)備設(she)(she)施(shi)的(de)制造、安(an)裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人(ren)凈物凈設(she)(she)施(shi)控(kong)制程序執行不利等都會影響產品(pin)質量。

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