GMP超潔凈生物實驗室的標準

在臨床醫學上的運用,它必須在嚴格的無(wu)菌(jun)環(huan)(huan)境下及(ji)高標準的GMP潔凈實驗(yan)室環(huan)(huan)境下,才能(neng)安全有效(xiao)的回輸給患者,帶(dai)來良好的療(liao)效(xiao)

【國家對于GMP潔凈實驗室有著嚴格的參數及分級標準】
 

一、GMP實驗室(shi)潔凈度排列等(deng)級(ji)（按(an)照等(deng)級(ji)按(an)照高級(ji)到低級(ji)的順序依次排列）

1、百級(ji)(ji)；2、千級(ji)(ji)；3、萬(wan)級(ji)(ji)；4、十(shi)萬(wan)級(ji)(ji)；5、三(san)十(shi)萬(wan)級(ji)(ji)••••••其他則分別為交竣狀(zhuang)態(tai)、待工狀(zhuang)態(tai)等潔凈(jing)室。

                                  GMP規定的潔凈度

二、 局部100級潔凈區：以單向流方式，在室內局部地區建立的潔凈度級別為100級的區域。
 

三、 誤區：99.97%≠100%——潔凈實驗室≠無菌實驗室，如10000級≥350粒/升，即微生物150個平方

米，那么10小時后繁(fan)殖1500億個細菌(jun)（以大腸桿菌(jun)為例）。