如何檢測無菌(jun)室潔凈(jing)度

       首先、無菌室的等(deng)級(ji)(ji)有(you)百(bai)級(ji)(ji)，千級(ji)(ji)，萬(wan)級(ji)(ji)，十萬(wan)級(ji)(ji)等(deng)等(deng)。

　　凈化(hua)等級(ji)一般分為100級(ji)、1000級(ji)、10000級(ji)、100000級(ji)，現在2010年版(ban)的GMP 凈化車間已經不(bu)用這個叫法了，分(fen)為(wei)ABCD級(ji)別(bie)(bie)(bie)，分(fen)別(bie)(bie)(bie)相對應于98版的(de)(de)幾個級(ji)別(bie)(bie)(bie)，通過檢測(ce)區域內的(de)(de)塵(chen)埃粒(li)子數(shu)、浮(fu)游(you)菌數(shu)、沉(chen)降(jiang)均(jun)數(shu)評價凈(jing)化級(ji)別(bie)(bie)(bie)，各個級(ji)別(bie)(bie)(bie) 有不(bu)同的(de)(de)要求，凈(jing)化等級(ji)分(fen)靜態、動(dong)態兩種。

       其次、沉降菌檢測方法(fa)及標準：

    沃霖凈化工程以無菌方式將(jiang)3個營養瓊脂平(ping)(ping)板帶入(ru)無菌操作(zuo)室，在操作(zuo)區(qu)臺面左、中(zhong)、右各放1個；打開平(ping)(ping)板蓋，在空氣中(zhong)暴露30min后將(jiang)平(ping)(ping)板蓋好，置32.5℃士(shi)2.5℃培(pei)養48h，取(qu)出檢查(cha)，3個平(ping)(ping)板上生長的(de)菌落數平(ping)(ping)均(jun)小于1個。

     

       再者、浮游菌檢測方法及標準：

     沃霖凈化(hua)工程用專門的(de)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)器(qi)，宜采(cai)(cai)(cai)用撞擊法機制的(de)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)器(qi)，一般(ban)采(cai)(cai)(cai)用狹縫(feng)式(shi)或(huo)離(li)心(xin)式(shi)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)器(qi)，并配有流量計和定時(shi)器(qi)，嚴格(ge)按儀器(qi)說明書的(de)要(yao)求操作并定時(shi)校檢，采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)器(qi)和培(pei)養(yang)皿進(jin)入被測(ce)房(fang)間(jian)(jian)前先(xian)用消毒(du)房(fang)間(jian)(jian)的(de)消毒(du)劑滅菌，使用的(de)培(pei)養(yang)基(ji)為(wei)營養(yang)瓊脂(zhi)培(pei)養(yang)基(ji)或(huo)藥典認可的(de)其他培(pei)養(yang)基(ji)。使用時(shi)，先(xian)開動真空泵抽氣，時(shi)間(jian)(jian)不少于5min，調節流量、轉盤、轉速。關(guan)閉真空泵，放入培(pei)養(yang)皿，蓋(gai)上(shang)采(cai)(cai)(cai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)器(qi)蓋(gai)子后調節縫(feng)隙高度。